PENSIERI IMPURI 5 - ANCORA DTP, I PROBLEMI DI 30 e 20 ANNI FA

Il National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) del 1986 fu firmato da Reagan come parte di una legge sanitaria più estesa per ridurre le potenziali perdite finanziarie dei produttori di vaccini sulle cause per danni da vaccinazione. Cosa era successo negli anni precedenti? Che chi riteneva sé stesso o un suo congiunto vittima di un danno da vaccinazione portava in giudizio il produttore, e il più delle volte il produttore perdeva.
Questa situazione aveva portato a UNA RIDUZIONE DELL'OFFERTA DI VACCINI, visti dalle aziende come prodotti a rischio troppo alto (per loro).
Uno dei vaccini portati in causa più di frequente era il DTP. Alla riduzione dell'offerta era conseguito un calo delle coperture vaccinali,e la cosa aveva allarmato le istituzioni sanitarie e la politica americane. La soluzione fu NCVIA, che liberava i produttori dagli oneri finanziari delle cause perse. NB: stiamo parlando di un'altra era dell'industria farmaceutica, sia per tecnologie che per realtà aziendali.
Che la produzione di DTP avesse qualche problema era saltato agli occhi anche del WHO, che aveva elaborato un corposo manuale per il controllo di qualità dei tre tossoidi. Ma dieci anni dopo la situazione era avvilente, in quanto il 10% dei produttori mondiali non raggiungeva le specifiche di qualità richieste da WHO e IL 50% DEI PRODUTTORI NON SEGUIVA I METODI DI CONTROLLO QUALITA' RACCOMANDATI DA WHO. Il test di assenza di riconversione da tossoide a tossina raccomandato da WHO non era effettuato su tutti i batch dal 15% dei produttori nel caso del tossoide difterico, dal 30% nel caso del tossoide tetanico.
Il vaccino DTP è sparito dalla circolazione, in occidente, in quanto i tre tossoidi sono incorporati nell'esavalente. Considerato che ormai il mercato è diviso tra pochi grossi player (GSK, Pfizer, Merck, Sanofi i principali) è da immaginare che il controllo qualità sia più omogeneo, e infatti se andate a riprendere l'NDA dell'Hexyon (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002796/WC500145760.pdf) risulta che i controlli sui tossoidi sono conformi alla Farmacopea Europea e al manuale del WHO.

Cosa manchi in entrambi lo abbiamo già visto nei post precedenti.

1) https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=2019500411602169&id=1971621999723344
2) https://www.facebook.com/1971621999723344/photos/a.1971629826389228.1073741828.1971621999723344/2020427024842841/?type=3
3) https://www.facebook.com/1971621999723344/photos/a.1971629826389228.1073741828.1971621999723344/2015834251968785/?type=3
4) https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=2021841248034752&id=1971621999723344

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8744559