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| https://www.repubblica.it/…/pfizer_chiesta_l_autorizzazio…/… |
Con COVID stiamo assistendo a un crescendo parossistico della fregola vaccinale.
I motivi sono ovvi: chi non spera in un ritorno alla normalità?
Ma...
Qua sopra è da aprile che si sottolinea un preoccupante orientamento
politico e delle politiche vaccinali globali: accelerare lo sviluppo,
saltare il preclinico, tagliare le curve.
In una recentissima
intervista Rasi, ex DG EMA, faceva chiarezza sul processo regolatorio
che porta all'approvazione di un vaccino ( https://ilchimicoscettico.blogspot.com/2020/11/replay-i-conti-senza-loste-e-il-vaccino.html). Ma oggi Rasi non c'è più, al
vertice di EMA.
Al suo posto c'è Emer Cooke, irlandese.
Nel
curriculum della Cooke c'è un capitolo che a me è risultato
preoccupante: è stata negli ultimi 4 anni al vertice dell'ufficio prequalifiche di
OMS.
E che problema c'è? Semplice, OMS per i suoi programmi prequalifica cani e porci, letteralmente (https://ilchimicoscettico.blogspot.com/…/who-e-fda-conflitt… e non si parla di casi isolati).
C'è sempre l'aspetto professionale, o almeno quello che dovrebbe essere
l'aspetto professionale: da OMS fai il lavoro di OMS, da EMA fai il
lavoro di EMA.
Personalmente mi auguro che Cooke abbia una
grandissima professionalità, sotto questo profilo, perché le pressioni
politiche sono alle stelle: "Von der Leyen: "I primi europei vaccinati
entro fine dicembre".
Come si concilia tutto questo con quanto detto da Rasi? Non si concilia in alcun modo.
Pur considerando la bassissima qualità media del giornalismo italiano e
di Repubblica in particolare, questo passo suona preoccupante: per i
vaccini Pfizer e Moderna "l'Ema ha fatto sapere: "Se i dati saranno
sufficienti, il processo di valutazione potrebbe terminare al più tardi
il 29 dicembre"".
Si parla di Conditional Marketing Authorization: è
un'autorizzazione a tutti gli effetti della durata di un anno,
rinnovabile, concessa mentre continua il lavoro di sviluppo necessario
all'ottenimento di un'autorizzazione "regolare".
Il vaccino AZ-Oxford comunque esce momentaneamente di scena, quindi, e ci si concentra su Pfizer e Moderna.
Staremo a vedere.
Addendum: E invece sì, a EMA da Rasi a Cooke il cambio di passo c'è stato: approvazione d'emergenza per il vaccino Pfizer il 29, il 12 gennaio per quello Moderna. fiercepharma.com/pharma/covid-1
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