A fare i conti senza l'oste magari poi qualcosa da dire lo ha. Rasi ha lasciato il posto
di direttore di EMA a Emer Cooke il 16 novembre (e non è una buona
notizia), e quindi parla della situazione a EMA aggiornata a due
settimane fa, e non è che in due settimane cambi chissà cosa.
E' da
settembre che Rasi rilascia interviste tutte dello stesso segno "vaccini
già pronti? Non ne sappiamo niente" da cui traspare una certa
irritazione.
Irritazione del tutto motivata, visto che da luglio la
politica in primis europea fa e disfa, in materia di vaccini antiCOVID,
comportandosi come se EMA non esistesse.
E a questo giro Rasi ribadisce:
- rolling review, ok, ma EMA i dati delle fasi III non li ha ancora ricevuti
- sull'efficacia i regolatori rifanno i conti da 0 (da interpretarsi come: rivedono i dati)
- Non si può dire al momento quando EMA approverà un vaccino
- E' probabile che uno o più vaccini ottengano una Conditional
Marketing Authorization (CMA) SE le aziende integrano i dati attuali
Ecco, la CMA mi preoccupa un po', perché è molto diversa dall'Emergency Use Authorization: di fatto ha il valore di un'approvazione (quindi teoricamente senza limiti all'uso) della durata di un anno. Se l'EUA a un vaccino qualche problema lo pone, una CMA ne pone molti molti di più.
Comunque ricordo a tutti quelli "Pfizer ha detto che i dati li rilascerà dopo 4 anni e che non potranno essere usati in tribunale" che anche per una CMA EMA pubblica il dossier di approvazione, che contiene anche i dati clinici (anche se non i dati grezzi). Ripeto: in questa storia il primo problema non sono le aziende: è la politica che vuole tagliare le curve.
https://rep.repubblica.it/…/guido_rasi_l_ex_direttore_ema_…/
E ogni maledetta volta in queste circostanze tornano le controballe. E si ricicla come se non ci fosse domani, quindi ritorna il nonsenso: i vaccini mRNA modificano il nostro genoma, che è roba che era venuta fuori in primavera (https://www.globalist.it/science/2020/07/16/gismondo-accelerare-il-vaccino-moderna-ci-fa-correre-il-rischio-di-diventare-ogm-umani-2061...)
Perché un vaccino mRNA non può modificare il DNA umano più di quanto non faccia un raffreddore? E chi spinge tizio e caio a dire che lo fa? Gli spingitori di tizi e cai! Su Rieducational Channel
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