DELLA SERIE "GLI ANTICORPI MONOCLONALI NON FUNZIONANO"

Tra il vario strame variamente sparso su media, tradizionali e non, ci fu la storia degli "anticorpi di Trump".

Ci furono echi autunnali della faccenda e la musica era sempre la stessa: non solo non c'è cura ma non ci sono neanche strumenti per la riduzione del danno che non siano farmaci generici che costano meno di un chilo di patate (https://ilchimicoscettico.blogspot.com/.../il-vero...). Inutile chiedersi le ragioni del fenomeno, per il dibattito pubblico sulle politiche di gestione della pandemia i pozzi sono stati avvelenati precocemente e già a settembre 2020 di fatto non c'era più un dialogo tra posizioni differenti che potesse avere senso. Quanto a COVID e farmaci FDA e EMA erano stati efficamente sostituiti da alti papaveri delle politiche sanitarie italiane e opinionisti assortiti, accademici e non, e questo ovviamente in nome di un bene superiore, la politica mica c'entrava niente, figuriamoci...

Oggi comunque OMS si produce in un endorsement nei confronti di REG-COV e chiede che si trovi una soluzione per aumentare la disponibilità ed abbassare i prezzo del cocktail di anticorpi Regeneron/Roche.

Ma i problemi sono al solito di scalabilità e capacità produttiva. Mentre Regeneron ha sviluppato il farmaco, è Roche che si è preoccupata dell'industrializzazione del processo produttivo e della produzione di questi anticorpi fuori dagli USA. E Roche dice che sta lavorando al massimo della propria capacitá produttiva. Niente di nuovo sotto il sole.

Comunque ricordate che i monoclonali non funzionano, che per COVID non funziona niente se non "santo cortisone"(cit.) e i farmaci si approvano dopo pubblicazione pirrevieued...

https://www.fiercepharma.com/.../who-signs-off-regeneron...

I PRAY EVERY SINGLE DAY FOR A REVOLUTION

 

https://www.youtube.com/watch?v=6NXnxTNIWkc

L'italia sta diventando un paese per vecchi e dipendenti pubblici (maltrattati)?

Potrebbe essere. Il "partito dei vaccinati" alla cui guida sarebbe Draghi è roba da vecchi che travasano i tg nei propri cervelli. Perché i soggetti ancora produttivi, beh... sorpresa (?)

https://www.agensir.it/.../migrazioni-istat-ancora-in.../ : la Lettonia esportava lavapiatti e camerieri a Londra? Beh, noi esportavamo anche laureati e, dopo il Brexit, solo quelli (chiamali scemi... non si contano al riguardo quelli che gridavano e gridano alla catastrofe, ma in pochi mesi solo le aziende pezzenti in UK non hanno una visa sponsor licence, o non considerano la possibilità).

La storia dell'importazione di mente d'opera è storia vecchissima, e ci sono esempi storici (Fermi ma anche Von Braun).

E a questo gioco se alcuni vincono (non solo UK) altri perdono, e indovinate un po' chi è un perdente? Bravi, immagino:"ancora in aumento gli italiani che si trasferiscono all’estero. Nell’ultimo decennio il saldo è negativo per 69mila persone l’anno" (https://www.agensir.it/.../migrazioni-istat-ancora-in.../), e dall'altro lato " L'Italia è tra i peggiori posti dove espatriare, dietro di lei solo il Kuwait"(https://forbes.it/.../litalia-e-tra-i-peggiori-posti.../).

So long loser, e ho tutte le carte in mano per dirlo.

(perché uno può pregare anche ogni singolo giorno, ma avete presente l'ottimismo della volontà e il pessimismo della ragione? Ed evviva la non biondezza )

 

PS: di istituzioni ce ne sono diverse, e io ne ho scelto un'altra (o forse piu' corretto dire che l'altra istituzione ha scelto me). Rimpianti? Per ora 0.

VIVI E IMPARA (SPIACEVOLMENTE)

 

Di solito non parlo degli affari miei. Ma questo mi fa pensare.
Accade che tra un meeting e l'altro sono nel mio angolo operativo (cioè davanti a una cappa). E all'improvviso sento un dolore lancinante, come se mi fosse arrivato sulla mano uno schizzo di olio bollente (ma niente olio diatermico bollente, attorno) o di acido forte.
Non capisco, finché non vedo quel che sembra una grossa vespa - uno junior chemist l'ha catturata sotto un beaker e stordita con l'azoto, poi l'ha trasferita in un grosso vial e misurata: 2,6 cm). Poi (mentre vedevo le stelle) è stata fatta una ricerca per immagini e la sentenza è stata "asian hornet".
Questa bestia è arrivata da qualche tempo sia in US che in Europa e beh... non è l'incontro più simpatico che potete fare (EDIT: levato ogni riferimento a qualsiasi specie in particolare, resta solo asian hornet)
Vabbè, 28 ore con una mano e un avambraccio "hurting a lot" e amen (l'applicazione immediata di ammoniaca diluita e successiva pomata all' idrocortisone hanno aiutato). Fine incidente?
No. Quattro giorni dopo un gran prurito alle zone interessate e poi un gonfiore rilevante e diffuso (a questo giro sto a guardare come evolve, e se non evolve o peggiora andrò in farmacia a chiedere "An hydrocortisone cream, please, without antibiotics if possible").
Questo mi ha ha fatto pensare sulle reazioni a distanza di pochi giorni dall'evento che troppo spesso vengono liquidate frettolosamente.

 

PS. La cosa esilarante è che un post del genere abbia scatenato una serie di interventi sul tono "Non esiste un problema vespa mandarina in Italia". A parte che vorrei sapere quale italiano entra in una farmacia italiana parlando in inglese, se certa gente si levasse i maledetti paraocchi e si curasse l'allergia alla vista di drappi rossi o analoghi 1) camperebbe molto meglio 2) romperebbe meno inutilmente i coglioni,

STATECE

 

https://www.statnews.com/2021/09/17/fda-advisory-panel-recommends-against-booster-doses-of-covid-19-vaccine-for-most-americans/

Rigore è quando arbitro fischia, diceva uno.

L'arbitro, cioè la maggiore agenzia regolatoria occidentale (FDA) non ha ancora fischiato. Ma raramente prende decisioni contrarie a quelle del suo advisory board (recentemente c'è stato un caso clamoroso, quindi chissà https://ilchimicoscettico.blogspot.com/.../un-sistema-che...).

In ogni caso altro che "italiani popolo di allenatori di calcio", sembra che la comunità medica mondiale sia in larga parte costituita da commissioner di FDA in pectore (quando mediamente se volete trovare qualcuno che non capisce un beep di regulatory affairs potete tranquillamente rivolgervi a un medico o a un accademico). Per tacere di quelli a cui pare che un destino cinico e baro abbia sottratto un posto nel comitato tecnico scientifico di AIFA (e in fin dei conti potrebbero pure avere ragione, considerata la qualità di certi componenti di quell'organo).

Io personalmente invece continuo a far parte di quel mondo che è regolato (e ispezionato) anche dalla principale agenzia del farmaco mondiale, e facendone parte ritengo l'azione regolatoria necessaria e molte delle storture del settore dovute al voler dribblare e depotenziare tale azione.

Ma tornando a noi, nel frattempo:

"Dopo sette ore di discussione i membri del Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee hanno votato 16 a 2 contro la proposta di somministrare una terza dose del vaccino sviluppato da Pfizer and BioNTech a individui da 16 anni in su. Il voto che raccomandava il booster a soggetti dai 65 anni in poi è stato 18 a 0."

Vedremo quale sarà la decisione finale dell'agenzia, intanto statece.

DIETRO IL FETICCIO, LA POLITICA E IL POTERE

Come si fa solo a parlarne, di green pass per chi lavora in smartworking? Eh? Come diavolo si fa?

Il green pass, essendo strettamente collegato a ivaccini, ci ha messo niente a diventare un feticcio. Ed è un feticcio legato a doppio filo al presente governo italiano e alla sua esistenza. E un partito per esempio lo fa sapere chiaramente: questo governo non cadrà sul green pass, e vota anche se non compattamente (https://www.repubblica.it/.../governo_green_pass_lega.../).

Ma al di là degli outlier folli c'è una solida e premeditata linea politica: da ottobre green pass su tutti i luoghi di lavoro, privati compresi (

https://www.ilsole24ore.com/.../arriva-green-pass...). A proposito del Sole, quando si parla di paesi "con meno vincoli" si fa pessimo giornalismo perché ad oggi in quei paesi i vincoli del genere dei nostri non ci sono, punto e basta. Metterla sul "eh, ma lo hanno anche gli altri, eh ma lo usano anche gli altri" è un modo per indorare la pillola al pubblico nostrano, ma sul piano dell'informazione internazionale questa cosa non è proprio passata inosservata: "Italy is making Covid-19 health passes mandatory for all workers in the private and public sectors, in one of the toughest vaccine-promoting measures adopted by any major Western country" (https://www.wsj.com/.../italy-to-impose-strict-covid-19...). Chiaro? Una delle più dure misure di promozione vaccinale dell'occidente. Perché siamo proprio un caso particolare, con le nostre coperture vaccinali *in linea con la media europea*,,, Ma sono davvero uno splendore quelli che un giorno "E la Scozia, e l'India, e Israele" e poi invocano la assoluta particolarità della situazione italiana.

Posso invidiare UK, dove un governo conservatore ha un'opposizione socialdemocratica e nessuno vuole il green pass? Perché a me onestamente 'sta storia del governo di destra con l'opposizione di destra un po' ha scocciato...

 

NON ANDARTENE DOCILE IN QUELLA BUONA NOTTE

 

https://endpts.com/breaking-data-do-not-support-widespread…/

Diciamola tutta: il vituperato riporto arancione non è mai passato sopra a FDA facendo finta che non esistesse. L'amministrazione Biden invece ora che ha iniziato non vuole correggere la rotta in nessun modo. Ma a questo giro pure quella che fino a ieri era stata la sponda dell'Amministrazione, CDC, si unisce alla Woodcock nel chiedere di non mettere il carro avanti ai buoi.

Il fatto è che l'amministrazione Biden è decisa a varare la terza dose dei vaccini hell bent for leather, con un calendario serrato, senza preoccuparsi del fatto che non solo FDA non abbia finito di esaminare la cosa, ma che non c'è verso che concluda la sua revisione prima della data stabilita dall'Amministrazione, per cui la somministrazione delle terze dosi dovrebbe partire entro la fine del mese.

La pandemia COVID in occidente ha messo a dura prova la regolazione farmaceutica occidentale. L'anno scorso le voci che si levavano chiedendo immediata approvazione per questo o quel vaccino non si contavano. I tempi richiesti dal lavoro dei regolatori per alcuni provocavano morti evitabili.

La Commissione Europea lo scorso anno faceva e disfaceva ignorando completamente EMA, firmando contratti e programmando date di dispiegamento dei vaccini senza in alcun modo prendere in considerazione la sua agenzia regolatoria. Oltreoceano le cose erano assai diverse e dato che a nessuno era venuto in mente di negare il ruolo di FDA l'agenzia e il suo commissioner Hahn sono stati messi sulla graticola. Trump voleva la testa di Hahn e ha fatto vari tentativi per avere le sue dimissioni (voleva i vaccini approvati prima delle elezioni presidenziali). I democratici accusavano FDA di essere agli ordini di Trump.

Oggi pare che l'amministrazione Biden abbia deciso di perseguire una linea "europea", e fare come se FDA non ci fosse (https://www.nytimes.com/.../coronavirus-booster-shots.html).

Ma gli "ammutinati di FDA" (https://ilchimicoscettico.blogspot.com/2021/09/maretta-fda.html) non ci stanno.

Non intendono "andarsene docili", per niente. I dati mondiali non supportano l'introduzione della terza dose, e lo gridano. Lo gridano su Lancet, per la precisione.

"Benché l'idea di ridurre ulteriormente i casi di COVID-19 aumentanto l'iimunità nei vaccinati sia attraente, qualsiasi decisione di agire in questo modo deve essere basata sull'evidenza e considerare benefici e rischi per gli individui e per la società. I vaccini COVID-19 continuano ad essere efficaci contro la malattia grave, inclusa quella provocata dalla variante delta. La maggior parte degli studi osservazionali su cui questa conclusione è basata, comunque, sono preliminari e difficili da interpretare, precisamente a causa di potenzionali confondimenti e report selettivi (cioè che scelgono i dati che gli danno ragione lasciando da parte gli altri, NdCS) (https://www.thelancet.com/…/PIIS0140-6736(21)02046…/fulltext),
Se c'è stata una cosa "bella" di questa pandemia è stata l'incontrollata proliferazione degli studi osservazionali, citatissimi da chi poi dà addosso ad altri dicendo "basato su empirismo e studi osservazionali!". Due facce della stessa medaglia di materia assai poco nobile.

COVID19: UNA TENDENZA POLITICA

Ci arrivano anche gli algoritmi delle piattaforme social: i thread #COVID sono da catalogare alla voce "Politica e governo".

Che questa cosa corrisponda ad una banale evidenza lo potete verificare viaggiando attraverso il continente europeo - che essendo un'entità geografica comprende UK, a differenza di altre entità che geografiche non sono. Perché? Perché le norme anticovid in essere cambiano, e molto, attraversando i confini.

Ci sono confini che sembrano non esistere, nel continente (area Schengen), ma in realtà esistono, eccome. Puoi passarne uno e le regole cambiano completamente. Puoi passarne uno e ritrovarti su un altro pianeta (Z-Reticuli, presto un'altra corrispondenza da quel luogo). Anche Danimarca e UK sembrano ormai altri pianeti. In UK dopo il picco di metà luglio e la veloce discesa i casi hanno ripreso a risalire, e molto, ma la pressione sul sistema sanitario non ha seguito l'andamento. Le ospedalizzazioni sono cresciute, ma non hanno mai superato la soglia delle mille unità al giorno - nel picco dell'outbreak invernale si era sopra le 4000 - e i decessi sono attorno alle 120 unità giornaliere - a gennaio erano dieci volte tanto. Eppure la conta giornaliera dei casi supera i 40.000 ... Mentre l'Italia introduceva la "seconda dose" di green pass il governo inglese prendeva in considerazione una sua versione limitata a locali notturni, discoteche e grandi eventi. Tutte le opposizioni erano contro e alla fine il governo di Boris Johnson è tornato sui suoi passi (https://www.ilfattoquotidiano.it/.../covid.../6318495/...). Come fa notare l'articolo, oltre la manica il green pass non piace a nessuno, in realtà.

L'Olanda ha presentato e presenta un pattern simile a quello inglese, ma con numeri attuali assai più ridotti (siamo a meno di un decimo dei casi inglesi).

Beh, In Olanda gli unici luoghi dove oggi è richiesta la mascherina sono i mezzi di trasporto pubblico (treni e bus), stazioni ferroviarie e aeroporti. Green pass richiesto per gli eventi di massa, al solito, e finita lì. A dirla tutta pare che il governo Rutte, dimissionario, intenda estendere ai ristoranti e simili l'accesso condizionato al green pass (https://translate.google.com/translate?hl=en&sl=nl&u=https://www.vrt.be/vrtnws/nl/2021/09/12/nederland-voert-coronpas-voor-horeca-in-vanaf-25-september-mond/&prev=search&pto=aue). Staremo a vedere, comunque non si parla di estendere l'obbligo di mascherina.

Pure la Germania, con i suoi 2 G e 3 G è meno restrittiva di noi: se prendete un Inter City Europe da Francoforte a Bruxelles non è richiesto alcun green pass o suo analogo per salirci sopra.

E neanche faccio il nome di un notorio paese scandinavo.

L'argomento di quelli che credono di saperla lunga è: a nord delle alpi i cittadini sono più disciplinati che in Italia e non ci sono i nostri novax...ma guarda caso, nonostante tutti i problemi logistici, la campagna vaccinale italiana ha finito per tenere il passo di quelle degli altri paesi europei (https://lab24.ilsole24ore.com/vaccinazioni-mondo/... , e guardate la prima dose per avere una situazione aggiornata). Chi fa discorsi del genere probabilmente nei paesi supposti "più civili e disciplinati" al massimo ci avrà passato qualche giorno di vacanza, se va bene..

Allora cos'è che determina queste differenze?

Eh... il fatto è che covid sarà anche uguale ovunque sul continente, ma le politiche nazionali, guarda caso, no, quindi all'Italia tocca la sua. E viene da citare Battiato... https://www.youtube.com/watch?v=gfHpWwWu-qY . Si può sperare che l'Italia torni a quote più normali? Mah, non saprei.